核心技术 – PURE Index®
前列腺癌风险评估的全新科学标准
PURE Index® 是什么
一项非侵入性、以科学为本的前列腺癌风险评估工具，用于辅助前列腺穿刺活检决策。
PURE Index®（Prostate Urine Risk Evaluation Index，前列腺尿液风险评估指数）是一项创新的非侵入性尿液检测技术，旨在协助评估 PSA 水平升高男性罹患前列腺癌的风险。
由香港科学家及泌尿科专家组成的跨学科团队研发，PURE Index® 将先进生物标志物分析与临床参数相结合，协助医生及患者作出更全面的决策——尤其是关于是否需要进行前列腺穿刺活检方面。
与传统筛查方法不同，PURE Index® 并非用于诊断癌症，而是评估在进行活检的前提下，患者罹患前列腺癌的可能性，从而有助于减少不必要的侵入性操作。
为何前列腺癌风险评估至关重要
前列腺癌是全球男性面临的主要健康问题之一。
全球男性第二大常见癌症
2022 年全球新增病例超过 140 万例
每天新增病例超过 4,000 例
在香港，超过 55% 的前列腺癌患者在确诊时已处于 III 期或以上（2021 年数据）。
临床研究与实践表明，在症状明显出现之前进行更精确的早期风险评估，对于改善治疗效果、延长生存期以及提升患者生活质量具有重要意义。
现行筛查方法的局限
PSA 检测与直肠指检（DRE）—— 未能反映全貌
目前前列腺癌筛查主要依赖：
- PSA（前列腺特异性抗原）血液检测
- 直肠指检（DRE）
然而，临床数据表明：
前列腺穿刺活检的风险
前列腺穿刺活检具侵入性，可能导致：
- 疼痛及出血
- 尿液或精液中带血
- 感染
- 排尿困难
- 心理压力
这进一步凸显了在活检前引入更精准、非侵入性风险评估工具的迫切需要和临床价值。
PURE Index® 背后的科学
运作原理
PPURE Index® 通过测量尿液中的多胺类物质（特别是精胺 spermine）来评估前列腺癌风险，这些物质在细胞代谢及癌症发展中扮演关键角色。
PURE Index® 综合分析以下指标：
上述数据经由经临床验证的统计模型处理，生成个体化的前列腺癌风险评分。
Risk Stratification & Clinical Guidance
PURE Index® 根据已验证的临床阈值，将患者分为三个风险级别，并分别采用不同的截断值提供「一般前列腺癌风险」及「高级别前列腺癌风险」的评估结果：
低风险
一般 PURE Index®：评分 < 17.5
高级别 PURE Index®：评分 < 8.8
建议：
每年进行一次 PURE Index® 检测
中风险
一般 PURE Index®：评分 17.5 – 27.6
高级别 PURE Index®：评分 8.8 – 11.5
建议：
每 6 个月重复进行一次 PURE Index® 检测
高风险
一般 PURE Index®：评分 > 27.6
高级别 PURE Index®：评分 > 11.5
建议：
立即咨询泌尿科专科医生
PURE Index® 评分越高，代表前列腺癌风险越高。
PURE Index® 检测结果应结合 PSA 水平、临床病史及医生专业判断综合解读。
阈值可能因个别临床因素而有所调整。
为何选择 PURE Index®
核心优势
临床验证与研究
PURE Index® 已获得多项同行评审研究支持，其中包括：
Chiu PKF, Fung YH, Wong KL, Ng CF, et al. (2021)
Urine Spermine and Multivariable Spermine Risk Score Predicts High-Grade Prostate Cancer
Prostate Cancer and Prostatic Diseases (Springer Nature)
- 前瞻性研究，纳入 600 名 PSA 4–20 ng/mL 的患者
- AUC：0.78（前列腺癌），0.82（高级别前列腺癌）
- 在 90% 敏感度下，可避免 36.7% 的活检
PURE Index® 的适用人群
检测流程概览
1. 医生咨询及检测申请
2. 尿液样本收集（20–30 毫升）
3. 样本转运至认可化验所
4. LC-MS/MS 分析
5. 风险评估及发出报告
检测报告时效：
样本接收后 7 个工作日内提供结果。
实际应用成效
PURE Index® 检测数据（截至 2024 年 6 月 18 日）：
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