核心技術 – PURE Index®
前列腺癌風險評估的全新科學標準
甚麼是 PURE Index®
一項無創、科學導向的風險評估工具，用以支援前列腺穿刺活檢決策。
PURE Index®（Prostate Urine Risk Evaluation Index，前列腺尿液風險評估指數）是一項專為協助評估PSA指數升高的男性其前列腺癌風險所開發的創新無創尿液檢測技術。
由香港科學家及泌尿科專家組成的跨學科團隊研發，PURE Index®整合先進的生物標誌分析與臨床參數，支援醫生與患者作出更全面的臨床決策——尤其針對是否需要進行前列腺穿刺活檢方面。
與傳統篩查方式不同，PURE Index® 並非用作癌症診斷，而是評估在進行活檢的前提下，患者罹患前列腺癌的可能性，從而有助減少不必要的入侵性程序。
為何前列腺癌風險評估至關重要？
前列腺癌是全球男性面臨最嚴峻的健康挑戰之一。
全球男性第二大常見癌症
2022 年全球新增超過 140 萬宗個案
每日新增超過 4,000 宗個案
在香港，超過 55% 病例確診時已屬第三期或以上（2021 年數據）
臨床專家一致認為，在症狀出現前進行更準確的早期風險評估，對改善治療效果及提升生活質素具有關鍵作用。
現行篩查方法的局限
PSA 測試與直腸指檢（DRE）— 未能反映全貌
目前前列腺癌篩查主要依賴：
- PSA（前列腺特異抗原）血液測試
- 直腸指檢（DRE）
然而，臨床數據顯示：
前列腺穿刺活檢的風險
前列腺穿刺活檢具入侵性，可能導致：
- 疼痛及出血
- 尿液或精液帶血
- 感染
- 排尿困難
- 心理壓力
這進一步凸顯了在活檢前引入更精準、無創風險評估工具的迫切需要和臨床價值。
PURE Index® 背後的科學
運作原理
PURE Index® 透過測量尿液中的多胺類物質（特別是精胺 spermine），來評估前列腺癌風險，此類細胞在細胞代謝及癌症發展中扮演關鍵角色。
PURE Index® 整合以下數據：
上述數據經由已驗證的統計模型處理，生成個人化的前列腺癌風險評分。
风险分层与临床指引
PURE Index® 根據已驗證的臨床閾值，將患者分為三個風險級別，並分別採用不同的截斷值提供「一般前列腺癌風險」及「高級別前列腺癌風險」的評估：
低風險
一般 PURE Index®：評分 < 17.5
高級別 PURE Index®：評分 < 8.8
建議：
每年進行一次 PURE Index® 檢測
中風險
一般 PURE Index®：評分 17.5 – 27.6
高級別 PURE Index®：評分 8.8 – 11.5
建議：
每 6 個月重複進行一次 PURE Index® 檢測
高風險
一般 PURE Index®：評分 > 27.6
高級別 PURE Index®：評分 > 11.5
建議：
立即諮詢泌尿科專科醫生
PURE Index® 評分越高，代表前列腺癌風險越高。
PURE Index® 檢測結果應結合 PSA 指數、臨床病史及醫生專業判斷一併解讀。
閾值可能因個別臨床因素而有所調整。
為何選擇 PURE Index®
主要優勢
臨床驗證與研究
PURE Index® 獲多篇經同行評審臨床研究支持，包括：
Chiu PKF, Fung YH, Wong KL, Ng CF, et al. (2021)
Urine Spermine and Multivariable Spermine Risk Score Predicts High-Grade Prostate Cancer
Prostate Cancer and Prostatic Diseases (Springer Nature)
- 前瞻性研究：600 名 PSA 4–20 ng/mL 患者
- AUC：0.78（前列腺癌），0.82（高級別前列腺癌）
- 在 90% 敏感度下，可避免 36.7% 活檢
PURE Index® 的適用對象
檢測流程概覽
1. 醫生諮詢及檢測申請
2. 尿液樣本收集（20–30 ml）
3. 樣本轉送至認可化驗所
4. LC-MS/MS 分析
5. 風險評估及發出報告
檢驗報告時效：
樣本接收後 7 個工作天內提供結果。
實際應用成效
PURE Index® 檢測數據（截至 2024 年 6 月 18 日）：
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